Thu hồi trên toàn quốc lô thuốc có chỉ định điều trị đường hô hấp

Theo X.P (giadinh.net.vn) | 10:22 25/09/2019 | 0

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) thông báo thu hồi toàn quốc thuốc viên nén bao phim Clavophynamox 1000 do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan của Amoxicillin và Clavulanic acid.

Ngày 23/9, Cục Quản lý Dược ra thông báo về việc thu hồi trên toàn quốc lô thuốc Viên nén bao phim Clavophynamox 1000 (Amoxicillin 875mg, clavulanic acid 125mg), SĐK: VN-20275-17, số lô: K026, NSX: 14/01/2018, HD: 13/01/2020 do Công ty Flamingo Pharmaceuticals Ltd. (India) sản xuất, Công ty cổ phần dược Đại Nam nhập khẩu do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan của Amoxicillin và Clavulanic acid.​

Thu hồi trên toàn quốc thuốc Clavophynamox 1000 do không đạt chất lượng. Ảnh: TL.

Theo Thuốc và Biệt dược viên nén bao phim Clavophynamox 1000 được chỉ định điều trị viêm đường hô hấp trên (bao gồm cả Tai Mũi Họng), viêm ami đan, viêm xoang, viêm tai giữaviêm đường hô hấp dưới, như đợt cấp của viêm phế quản, viêm phổi thùy và một số bệnh về đường tiêu hóa… Các nhiễm khuẩn như nhiễm khuẩn huyết, viêm nội tâm mạc và viêm màng não…

Trước đó, Cục đã thông báo thu hồi thuốc Viên nén bao phim Clavophynamox 1000 (Amoxicillin 875mg, clavulanic acid 125mg), SĐK: VN-20275-17, số lô: K026 trên địa bàn Hà Nội.

Trước yêu cầu thu hồi của Cục Quản lý Dược, Công ty cổ phần dược Đại Nam phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy 02 mẫu bổ sung và gửi mẫu đã lấy tới Viện Kiểm nghiệm thuốc TƯ hoặc Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu Độ hòa tan của amoxicillin và clavulanic acid.

Ngày 09/9/2019, Cục Quản lý Dược nhận kết quả lấy mẫu bổ sung đối với lô thuốc Viên nén bao phim Clavophynamox 1000 số lô: K026 nêu trên là không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan của amoxicillin và clavulanic acid.

Thông báo thu hồi trên toàn quốc lô thuốc viên nén bao phim Clavophynamox 1000 số lô: K026, NSX: 14/01/2018, HD: 13/01/2020 do Công ty Flamingo Pharmaceuticals Ltd. (India) sản xuất, Công ty cổ phần dược Đại Nam nhập khẩu. 

Do đó, ngày 23/9 Cục ra tiếp tục ra thông báo thu hồi trên toàn quốc lô thuốc viên nén bao phim Clavophynamox 1000 (Amoxicillin 875mg, clavulanic acid 125mg), SĐK: VN-20275-17, số lô: K026, NSX: 14/01/2018, HD: 13/01/2020 do Công ty Flamingo Pharmaceuticals Ltd. (India) sản xuất, Công ty cổ phần dược Đại Nam nhập khẩu.

Trong thời hạn 48h kể từ khi có thông báo Công ty Đại Nam phải gửi thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng để tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn trên.

Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày kể từ ra thông báo, hồ sơ thu hồi số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, người sử dụng đã mua.

Đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Yêu cầu, Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược Đại Nam thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Tin liên quan

Tin bài khác

Nguy cơ cháy nổ, GM triệu hồi hàng chục nghìn xe điện EV Bolt trên toàn thế giới

Nguy cơ cháy nổ, GM triệu hồi hàng chục nghìn xe điện EV Bolt trên toàn thế giới

28/07/2021| 0

Hãng sản xuất ôtô General Motors Co (GM) đã ra thông báo triệu hồi gần 69.000 xe điện (EV) Bolt...


Đình chỉ lưu hành mỹ phẩm Kem bôi da tinh chất rau má Themaz

Đình chỉ lưu hành mỹ phẩm Kem bôi da tinh chất rau má Themaz

27/07/2021| 0

Không đáp ứng yêu cầu về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm, Cục Quản lý Dược triệu hồi trên toàn...


Cảnh báo sản phẩm Xuyên tâm liên giả mạo

Cảnh báo sản phẩm Xuyên tâm liên giả mạo

27/07/2021| 0

Cục An toàn thực phẩm cho biết, 2 sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khoẻ viên uống Xuyên Tâm Liên CV19...


Bộ Y tế phát đi cảnh báo liên quan thực phẩm chức năng, thực phẩm bảo vệ sức khoẻ

Bộ Y tế phát đi cảnh báo liên quan thực phẩm chức năng, thực phẩm bảo vệ sức khoẻ

25/07/2021| 0

Qua hậu kiểm, Bộ Y tế phát hiện nhiều tổ chức, cá nhân lấy danh nghĩa tặng quà tặng từ thiện nhưng...


Hyundai Santa Fe 2021 bị triệu hồi nhưng thị trường Việt Nam không bị ảnh hưởng

Hyundai Santa Fe 2021 bị triệu hồi nhưng thị trường Việt Nam không bị ảnh hưởng

22/07/2021| 0

Đối mặt với nguy cơ cháy nổ từ hệ thống nhiên liệu của động cơ xăng tăng áp 2.5L, Hyundai Santa Fe...


Thu giữ hơn 3.000 que test nhanh COVID-19 trôi nổi trên thị trường

Thu giữ hơn 3.000 que test nhanh COVID-19 trôi nổi trên thị trường

19/07/2021| 0

Hơn 3.000 que test COVID-19 không hóa đơn chứng từ đã bị cơ quan chức năng thu giữ tại Hà Nội.