Thu hồi toàn quốc thuốc viên nang cứng Amoxicilin 500mg

Theo L.Vũ (giadinh.net.vn) | 09:35 01/08/2021 | 0

Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, Cục Quản lý Dược thông báo triệu hồi toàn quốc thuốc viên nang cứng Amoxicilin 500mg do Công ty Cổ phần dược phẩm Trung ương 1 - Pharbaco sản xuất.

Mới đây, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, Cục này ra thông báo triệu hồi toàn quốc lô thuộc viên nang cứng Amoxicilin 500mg (Amoxicillin trihydrat), SĐK: VD-17537-12, Số lô: 220089; NSX: 210221; HD: 200224 do Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 1 - Pharbaco sản xuất.

Mẫu thuốc lấy tại Công ty TNHH Dược phẩm Tín Thành, Nhà thuốc Hiền Dũng, Quầy thuốc 529- Chi nhánh Công ty Cổ phần dược phẩm Bắc Giang, Quầy thuốc Trung tâm - Công ty Cổ phần thương mại dược phẩm Bình Minh, Quầy thuốc 718 - Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm Bắc Giang. Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng, độ hòa tan (vi phạm mức độ 2).

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi thuốc viên nang cứng nêu trên tại các cơ sở kinh doanh, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn tỉnh Bắc Giang; các cơ sở kinh doanh, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh không nằm trên địa bàn tỉnh Bắc Giang đã mua lô thuốc trên do tại Công ty TNHH dược phẩm Tín Thành cung cấp.

Cục yêu cầu tạm dừng hoạt động phân phối, buôn bán và sử dụng trên toàn quốc thuốc viên nang cứng Amoxicilin 500mg nêu trên. Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 1 - Pharbaco phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc viên nang cứng Amoxicilin 500mg và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên trên địa bàn tỉnh Bắc Giang và các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc do tại Công ty TNHH dược phẩm Tín Thành cung cấp.

Cục Quản lý Dược thông báo triệu hồi toàn quốc thuốc viên nang cứng Amoxicilin 500mg do Công ty CP dược phẩm Trung ương 1 - Pharbaco sản xuất. Ảnh minh họa

Ngoài ra, phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày kể từ ngày ký công văn. Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi trên địa bàn tỉnh Bắc Giang, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định của Bộ Y tế.

Đồng thời phải phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy mẫu bổ sung tại ít nhất 2 cơ sở cơ sở kinh doanh sử dụng thuốc theo quy định. Báo cáo việc thực hiện trong vòng 15 ngày kể từ ngày ký công văn này. Báo cáo kết quả kiểm tra chất lượng về Cục Quản lý Dược để có căn cứ xử lý tiếp theo.

Báo cáo khẩn về tình hình sản xuất và quá trình phân phối lô thuốc viên nang cứng Amoxicilin 500mg không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. Tiến hành rà soát quy trình sản xuất, hồ sơ lô sản xuất, điều tra xác định nguyên nhân lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 06/08/2021. Cục Quản lý dược đề nghị Sở Y tế tỉnh Bắc Giang công bố thông tin việc thu hồi lô thuốc viên nang cứng Amoxicilin 500mg; Kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 1 – Pharbaco và Công ty TNHH dược phẩm Tín Thành thực hiện việc thu hồi trên địa bàn thuốc viên nang cứng Amoxicilin 500mg.

Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc tạm dừng phân phối, buôn bán, sử dụng lô thuốc viên nang cứng Amoxicilin 500mg không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định tạm dừng phân phối, buôn bán, sử dụng thuốc trên trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

>>> Xem nguồn gốc

Tin liên quan

Tin bài khác

Bộ Y tế yêu cầu tăng cường kiểm soát quảng cáo sản phẩm phòng bệnh COVID-19

Bộ Y tế yêu cầu tăng cường kiểm soát quảng cáo sản phẩm phòng bệnh COVID-19

24/08/2021| 0

Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố rà soát toàn bộ việc tự công bố...


Thu hồi toàn quốc viên nén bao đường Hoạt huyết dưỡng não

Thu hồi toàn quốc viên nén bao đường Hoạt huyết dưỡng não

22/08/2021| 0

Vi phạm mức độ 2 về chỉ tiêu chất lượng, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi viên nén bao đường Hoạt...


Lỗi chốt khoá cốp, Hyundai và Kia triệu hồi khoảng 600.000 xe

Lỗi chốt khoá cốp, Hyundai và Kia triệu hồi khoảng 600.000 xe

16/08/2021| 0

Do chốt ở cốp xe có thể bị hỏng bởi nhiệt độ cao, hai hãng xe Hyundai và Kia thông báo triệu hồi...


Cảnh báo sản phẩm BALANCE X có nhiều tác dụng phụ

Cảnh báo sản phẩm BALANCE X có nhiều tác dụng phụ

11/08/2021| 0

Bộ Y tế Campuchia thông báo thu hồi sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe BALANCE X tại nước này do có...


Hàng nghìn khẩu trang 3M giả mạo bị bắt giữ

Hàng nghìn khẩu trang 3M giả mạo bị bắt giữ

08/08/2021| 0

Cơ quan chức năng đã thu giữ lô hàng khẩu trang có dấu hiệu giả mạo nhãn hiệu 3M được đăng ký bảo hộ...


Thu hồi toàn quốc hỗn dịch uống Sucrate gel

Thu hồi toàn quốc hỗn dịch uống Sucrate gel

06/08/2021| 0

Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu pH, Cục Quản lý Dược thông báo triệu hồi toàn quốc thuốc...