Thu hồi thuốc điều trị viêm khớp Ceteco Melocen kém chất lượng

Theo X.P | 07:08 29/11/2019 | 0

Ngày 25/11, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) có công văn yêu cầu thu hồi trên toàn quốc thuốc viên nén Ceteco Melocen 7,5 (Meloxicam 7,5mg) điều trị viêm khớp dạng thấp do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

Công văn yêu cầu Công ty cổ phần Dược Trung ương 3 đình chỉ, thu hồi trên toàn quốc thuốc viên nén Ceteco Melocen 7,5 (Meloxicam 7,5mg).

Theo đó, căn cứ công văn kèm phiếu kiểm nghiệm của Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Tây Ninh, ngày 19/9, Cục Quản lý Dược có ban hành công văn về việc xử lý lô thuốc viên nén Ceteco Melocen 7,5 (Meloxicam 7,5mg), SĐK: VD-20132-13, số lô: 01/280318, HD: 280321 do Công ty cổ phần Dược Trung ương 3 sản xuất.

Do đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần Dược Trung ương 3 phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy 3 mẫu bổ sung và gửi mẫu đã lấy tới Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu Độ hòa tan.

Ngày 13/11, Cục Quản lý Dược nhận được công văn kèm phiếu kiểm nghiệm thuốc của Viện kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh báo cáo kết quả lấy mẫu bổ sung đối với lô thuốc viên nén Ceteco Melocen 7,5 số lô: 01/280318, HD: 280321 nêu trên là không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan. Căn cứ vào kết quả trên cho thấy, lô thuốc viên nén Ceteco Melocen 7,5 (Meloxicam 7,5mg) được xác định là vi phạm mức độ 3.

Từ những kết quả kiểm nghiệm của các cơ quan chức năng, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu thu hồi toàn quốc viên nén Ceteco Melocen 7,5 (Meloxicam 7,5mg) nêu trên. Theo đó, trong thời gian 48 giờ, Công ty cổ phần Dược Trung ương 3 phối hợp với nhà phân phối thuốc tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Thuốc viên nén Ceteco Melocen 7,5 (Meloxicam 7,5mg) điều trị viêm khớp dạng thấp được Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi trên toàn quốc.

Được biết, thuốc viên nén Ceteco Melocen 7,5 (Meloxicam 7,5mg) được dùng để điều trị viêm khớp dạng thấp, điều trị triệu chứng ngắn hạn bệnh viêm xương khớp cấp tính trầm trọng và điều trị triệu chứng viêm cứng đốt sống.

Trong thời hạn 48h kể từ ngày ký Công văn, Công ty cổ phần Dược Trung ương 3 phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng viên nén Ceteco Melocen 7,5 (Meloxicam 7,5mg), SĐK: VD-20132-13, số lô: 01/280318, HD: 280321 trên toàn quốc. Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày kể từ ngày ký công văn.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Sở Y tế TP. Đà Nẵng kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược Trung ương 3 thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Tin liên quan

Tin bài khác

Khuyến cáo, không mua sản phẩm Joint Cure trên một số trang mạng

Khuyến cáo, không mua sản phẩm Joint Cure trên một số trang mạng

10/12/2019| 0

Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) khuyến cáo người tiêu dùng không mua thực phẩm bảo vệ sức khỏe Joint...


Thuốc điều trị tim mạch Young II Captopril Tablet bị thu hồi vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Thuốc điều trị tim mạch Young II Captopril Tablet bị thu hồi vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng

03/12/2019| 0

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) có công văn yêu cầu đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn quốc viên nén Young...


Black Friday 2019, người tiêu dùng nên mua gì vào ngày này?

Black Friday 2019, người tiêu dùng nên mua gì vào ngày này?

29/11/2019| 0

Black Friday hay còn gọi là ngày "Thứ Sáu đen tối" là sự kiện giảm giá lớn chỉ diễn ra duy nhất 1...


Hàng loạt website quảng cáo thực phẩm bảo vệ sức khỏe lừa dối người tiêu dùng

Hàng loạt website quảng cáo thực phẩm bảo vệ sức khỏe lừa dối người tiêu dùng

28/11/2019| 0

Ngày 26/11, Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) khuyến cáo người tiêu dùng cẩn trọng với thông tin quảng...


Khuyến cáo Kem đánh răng trà xanh Select không đảm bảo chất lượng

Khuyến cáo Kem đánh răng trà xanh Select không đảm bảo chất lượng

27/11/2019| 0

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa thông báo thu hồi loại Kem đánh răng trà xanh Selectdo do Công ty...


Bộ Công an chỉ ra mánh khóe hack facebook để lừa đảo, chiếm đoạt tài sản

Bộ Công an chỉ ra mánh khóe hack facebook để lừa đảo, chiếm đoạt tài sản

19/11/2019| 0

Với hai phương thức hack tài khoản facebook vừa được Bộ Công an đưa ra cảnh báo người dùng tránh bị...