Pfizer và BioNTech nghiên cứu lâm sàng đánh giá vắc xin COVID-19 dựa trên Omicron ở người lớn từ 18 đến 55 tuổi

Theo Hồng Hạnh (Tổng hợp) (suckhoedoisong.vn) | 13:04 26/01/2022 | 0

Pfizer và BioNTech thông báo bắt đầu thử nghiệm lâm sàng phiên bản vaccine Covid-19 mới nhắm riêng đến Omicron, với 1.420 người tham gia.

Pfizer và BioNTech vừa qua đã công bố bắt đầu một nghiên cứu lâm sàng trên người lớn khỏe mạnh từ 18 đến 55 tuổi để đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp và khả năng sinh miễn dịch của phiên bản vaccine thử nghiệm cho chủng Omicron. Sẽ có ba nhóm nghiên cứu kiểm tra các phác đồ khác nhau của vaccine Pfizer-BioNTech COVID-19 hiện tại hoặc vaccine thử nghiệm dựa trên Omicron.

Trong nghiên cứu, những người trên được chia thành 3 nhóm:

Cụ thể, nhóm đầu tiên gồm những người đã từng tiêm hai mũi vaccine của hãng Pfizer/BioNtech trong khoảng thời gian 90-180 ngày trước khi tham gia nghiên cứu này và họ sẽ được tiêm 1 hoặc 2 liều vaccine đặc hiệu chống Omicron.

Nhóm thứ hai là những người đã tiêm 3 mũi vaccine khoảng thời gian 90-180 ngày trước ngày tham gia nghiên cứu và sẽ nhận 1 mũi tiêm của vaccine phiên bản trước đó hoặc 1 mũi vaccine đặc hiệu chống Omicron.

Nhóm thứ ba là những người chưa từng tiêm vaccine và sẽ được tiêm 3 mũi vaccine đặc hiệu chống Omicron.

Theo bà Kathrin Jansen - Phó Chủ tịch Cấp cao kiêm Trưởng bộ phận Nghiên cứu & Phát triển vaccine tại Pfizer chia sẻ: “Mặc dù nghiên cứu hiện tại và dữ liệu thực tế cho thấy vaccine tiếp tục cung cấp mức độ bảo vệ cao chống lại bệnh nặng và nhập viện với Omicron, chúng tôi nhận thấy cần phải chuẩn bị trong trường hợp lớp bảo vệ này mất dần theo thời gian và có khả năng giúp giải quyết Omicron và các biến thể mới trong tương lai.

“Vaccine tiếp tục mang lại hiệu quả bảo vệ mạnh mẽ chống lại căn bệnh nghiêm trọng do Omicron gây ra. Tuy nhiên, dữ liệu mới đây cho thấy khả năng bảo vệ do vaccine gây ra chống lại nhiễm trùng và bệnh nhẹ đến trung bình suy giảm nhanh hơn so với các chủng trước đây. Nghiên cứu này là một phần của phương pháp tiếp cận dựa trên khoa học của chúng tôi nhằm phát triển một loại vắc-xin dựa trên biến thể đạt được mức độ bảo vệ chống lại Omicron tương tự như đã làm với các biến thể trước đó nhưng với thời gian bảo vệ lâu hơn." Ugur Sahin - Giám đốc điều hành và Đồng sáng lập BioNTech cho biết.

Dữ liệu thực tế và lâm sàng cho thấy những người được tiêm chủng, đặc biệt là những người đã được tiêm nhắc lại, duy trì mức độ bảo vệ cao đối với Omicron, đặc biệt là chống lại bệnh nặng và nhập viện. Các công ty trước đây đã thông báo rằng họ dự kiến ​​sẽ sản xuất 4 tỷ liều vaccine Pfizer-BioNTech COVID-19 vào năm 2022 và năng lực này dự kiến ​​sẽ không thay đổi nếu cần phải có vaccine thích ứng.

Vaccine Pfizer-BioNTech COVID-19, dựa trên công nghệ mRNA độc quyền của BioNTech, được phát triển bởi cả BioNTech và Pfizer. BioNTech là Chủ sở hữu ủy quyền tiếp thị tại Hoa Kỳ, Liên minh Châu Âu, Vương quốc Anh, Canada và các quốc gia khác, đồng thời là chủ sở hữu các giấy phép sử dụng khẩn cấp hoặc tương đương ở Hoa Kỳ (cùng với Pfizer) và các quốc gia khác. Đệ trình để theo đuổi các phê duyệt theo quy định ở những quốc gia đã lên kế hoạch cho phép sử dụng khẩn cấp hoặc tương đương ban đầu.

Tin liên quan

Tin bài khác

Triều Tiên đóng cửa toàn quốc để đối phó với đợt bùng phát COVID-19 đầu tiên

Triều Tiên đóng cửa toàn quốc để đối phó với đợt bùng phát COVID-19 đầu tiên

12/05/2022| 0

Ngày 12/5, chính quyền Triều Tiên lần đầu xác nhận COVID-19 đã bùng phát ở nước này và ra lệnh đóng...


EU bỏ quy định bắt buộc đeo khẩu trang trên các chuyến bay và sân bay

EU bỏ quy định bắt buộc đeo khẩu trang trên các chuyến bay và sân bay

12/05/2022| 0

Ngày 11/5, Cơ quan An toàn Hàng không Liên minh Châu Âu (EASA) và Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa...


Viêm gan cấp tính ở trẻ em: Bước tiến quan trọng trong điều tra nguyên nhân gây bệnh

Viêm gan cấp tính ở trẻ em: Bước tiến quan trọng trong điều tra nguyên nhân gây bệnh

11/05/2022| 0

Đại diện WHO cho biết, các nhà khoa học từ Anh đã hoàn thiện báo cáo đầu tiên về nguyên nhân gây...


Anh ghi nhận trường hợp mắc bệnh đậu mùa khỉ hiếm gặp, nguy cơ lây lan thấp trong cộng đồng

Anh ghi nhận trường hợp mắc bệnh đậu mùa khỉ hiếm gặp, nguy cơ lây lan thấp trong cộng đồng

11/05/2022| 0

Theo thông báo từ Cơ quan An ninh Y tế Vương quốc Anh (UKHSA), nước này ghi nhận một trường hợp mắc...


FDA Hoa Kỳ cấp phép sử dụng Olumiant cho bệnh nhân COVID-19 trưởng thành

FDA Hoa Kỳ cấp phép sử dụng Olumiant cho bệnh nhân COVID-19 trưởng thành

11/05/2022| 0

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) mới đây đã cho phép sử dụng thuốc Olumiant...


Lo ngại bệnh viêm gan bí ẩn ở trẻ em, Trung Quốc tăng cường kiểm tra y tế biên giới

Lo ngại bệnh viêm gan bí ẩn ở trẻ em, Trung Quốc tăng cường kiểm tra y tế biên giới

11/05/2022| 0

Mới đây, Tổng cục Hải quan Trung Quốc đã tuyên bố tăng cường kiểm tra y tế ở biên giới để ngăn chặn...