Hà Nội: Thu hồi 2 loại thuốc chống ung thư không rõ nguồn gốc xuất xứ

Theo X.P | 12:14 17/10/2019 | 0

Sở Y tế Hà Nội vừa có thông báo thu hồi thuốc Arimidex 1mg, thuốc Iressa 250mg không rõ nguồn gốc xuất xứ.

Theo Sở Y tế  Hà Nội, thuốc Arimidex là thuốc có tác dụng chống ung thư vú ở phụ nữ đã qua thời kì mãn kinh và cải thiện hệ miễn dịch. Thuốc Iressa 250mg là thuốc được sử dụng trong điều trị ung thư phổi. Các thuốc Iressa 250mg và Arimidex 1mg không rõ nguồn gốc xuất xứ, có thông tin trên nhãn, tờ hướng dẫn sử dụng, vỉ thuốc khác biệt so với thuốc cùng tên đã được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam.

Mẫu thuốc Arimidex 1mg, SĐK VN-19784-16 ở nhãn hộp mặt trước có thông tin Rx PRESCRIPTION ONLY MEDICINE; thông tin dạng bào chế: film -coated tablets; thông tin quy cách đóng gói: 2x14 film -coated tablets (calendar pack).

Nhãn hộp mặt sau có các thông tin (thuốc bán theo đơn, dạng bào chế, tên hoạt chất và hàm lượng hoạt chất, dạng đóng gói, chỉ định, cách dùng, chống chỉ định, bảo quản, thận trọng, số lô, ngày sản xuất, hạn dùng) bằng tiếng Việt; có thông tin phân loại thuốc độc; cơ sở sản xuất AstraZeneca Pharmaceuticals LP, Hoa Kỳ; thông tin cơ sở nhập khẩu là Công ty cổ phần Dược liệu TW2; không có mã vạch; số lô, ngày sản xuất, hạn dùng bằng tiếng Anh.

Thông tin quy cách đóng gói thuốc Arimidex không đúng với thuốc Arimidex 1mg được Cục Quản lý Dược cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam.  (Nguồn Sở Y tế Hà Nội)

Nhãn hộp mặt bên 2 có thông tin cơ sở sản xuất bằng tiếng Anh; có thông tin cơ sở đóng gói bằng tiếng Anh; có thông tin công bố Arimidex 1mg nhãn hiệu do tập đoàn AstraZeneca sở hữu bản quyền năm 2014 bằng tiếng Anh.

Nhãn hộp mặt bên 3 có thông tin bằng tiếng Anh (chỉ định, cách dùng, chống chỉ định: xin đọc tờ hướng dẫn sử dụng); có thông tin khuyến cáo bằng tiếng Anh (không sử dụng quá liều chỉ định; đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng; để xa tầm tay trẻ em; bảo quản ở nhiệt độ không quá 30 độ C).

Nhãn hộp mặt bên 4 không có thông tin dạng bào chế, không thể hiện số lượng viên trong hộp. Vỉ thuốc khác biệt về mã số P041692 in trên vỉ; có thông tin cơ sở sản xuất, cơ sở đóng gói và xuất xứ bằng tiếng Việt. Tờ hướng dẫn sử dụng có thông tin bằng tiếng Việt.

Mẫu thuốc Iressa 250mg, SĐK VN-20652-17, nhãn hộp mặt trước là tên biệt dược rồi đến tên hoạt chất; khác biệt về cách trình bày thuốc kê đơn Rx PRESCRIPTION ONLY MEDICINE, thông tin quy cách đóng gói 250mg 30 tablets.

Nhãn hộp mặt sau có các thông tin (hoạt chất và hàm lượng hoạt chất, dạng bào chế, dạng đóng gói, chỉ định, cách dùng, chống chỉ định, bảo quản, thận trọng) bằng tiếng Việt; có thông tin phân loại thuốc độc; nhà sản xuất AstraZeneca UK Limited.Anh; thông tin cơ sở nhập khẩu là Công ty cổ phần Dược liệu TW2; không có mã vạch.

Nhãn hộp mặt bên một thông tin cơ sở sản xuất bằng tiếng Anh; có thông tin công bố Iressa có nhãn hiệu do tập đoàn AstraZeneca sở hữu năm 2014 bằng tiếng Anh. Nhãn hộp mặt bên 2 có thông tin điều kiện bảo quản, thông tin liều dùng, thông tin thuốc chứa lactose bằng tiếng Anh. Nhãn hộp mặt bên 3 có tên biệt dược và tên hoạt chất “Gefitinib”, quy cách đóng gói 250mg 30 tablets.

Vỉ thuốc có mã số PO12182 trên túi; có thông tin số lô, ngày sản xuất, hạn dùng. Tờ hướng dẫn sử dụng in theo chiều ngang, có thông tin bằng tiếng Việt.

Thuốc Arimidex 1mg, thuốc Iressa 250mg không rõ nguồn gốc xuất xứ có thông tin hoàn toàn khác với nhận diện thuốc được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam. Cục Quản lý Dược cho biết, đơn vị này chưa cấp giấy phép nhập khẩu cho thuốc chưa có số đăng ký có tên Arimidex 1mg, Iressa 250mg nêu trên.

Do đó, Sở Y tế yêu cầu các cơ sở y tế công lập trực thuộc ngành, các cơ sở y tế ngoài công lập, doanh nghiệp kinh doanh thuốc, các cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn không được sử dụng thuốc Arimidex 1mg, thuốc Iressa 250mg không rõ nguồn gốc xuất xứ; tuân thủ việc kinh doanh, mua bán thuốc có nguồn gốc rõ ràng.
Yêu cầu phòng y tế các quận, huyện, thị xã thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý không mua bán, sử dụng thuốc Arimidex 1mg, thuốc Iressa 250mg không rõ nguồn gốc xuất xứ.

Tin liên quan

Tin bài khác

Cảnh báo sản phẩm Phục linh Collagen chứa chất cấm

Cảnh báo sản phẩm Phục linh Collagen chứa chất cấm

02/12/2021| 0

Cục An toàn thực phẩm cảnh báo và đề nghị người tiêu dùng không mua, không sử dụng sản phẩm Phục...


Sở Y tế Bắc Giang, Bạc Liêu phản hồi về vi phạm quảng cáo thuốc, thực phẩm chức năng trên chính 

Sở Y tế Bắc Giang, Bạc Liêu phản hồi về vi phạm quảng cáo thuốc, thực phẩm chức năng trên chính 

01/12/2021| 0

Sau khi nhận được phản ánh của Báo Sức khỏe và Đời sống, Sở Y tế Bắc Giang và Sở Y tế Bạc Liêu đã rà...


Hơn 227.000 chiếc Toyota Camry bị triệu hồi, thị trường Việt Nam chưa ghi nhận ảnh hưởng

Hơn 227.000 chiếc Toyota Camry bị triệu hồi, thị trường Việt Nam chưa ghi nhận ảnh hưởng

25/11/2021| 0

Nguy cơ mất phanh, hơn 227.000 chiếc xe Camry bị triệu hồi. Chưa có thông tin về việc triệu hồi dòng...


Audi Việt Nam triệu hồi các dòng xe A4, A6, A7, Q5, Q7 và Q8

Audi Việt Nam triệu hồi các dòng xe A4, A6, A7, Q5, Q7 và Q8

23/11/2021| 0

Do lỗi các đai ốc liên kết của hệ thống treo trục sau, Audi Việt Nam thông báo triệu hồi hơn 100 mẫu...


Cẩn trọng với thông tin quảng cáo sản phẩm Sapril Collagen 2G và MR.Z210MG

Cẩn trọng với thông tin quảng cáo sản phẩm Sapril Collagen 2G và MR.Z210MG

22/11/2021| 0

Quảng cáo gây hiểu nhầm có tác dụng như thuốc chữa bệnh, Cục An toàn thực phẩm khuyến cáo người tiêu...


Đình chỉ lưu hành toàn quốc mỹ phẩm Tinh dầu thiên nhiên Happy Skin One

Đình chỉ lưu hành toàn quốc mỹ phẩm Tinh dầu thiên nhiên Happy Skin One

21/11/2021| 0

Không đáp ứng yêu cầu chất lượng, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi mỹ phẩm Tinh dầu thiên nhiên...