Đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc thuốc Buclapoxime không đảm bảo chất lượng

Theo X.P (giadinh.net.vn) | 16:59 04/02/2020 | 0

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) thông báo thu hồi toàn quốc viên nén bao phim Buclapoxime (Cefpodoxime Proxetil Tablets USP 200 mg) không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hàm lượng, lô thuốc được xác định là vi phạm mức độ 3.

Theo đó, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc viên nén bao phim Buclapoxime (Cefpodoxime Proxetil Tablets USP 200 mg), SĐK: VN-17278-13, BCT1018003; HD:09.10.2020 do Công ty Brawn Laboratories Ltd. (Ấn Độ) sản xuất, Công ty TNHH Nutri Pharma USA nhập khẩu.

Công ty TNHH Nutri Pharma USA phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc, phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng trong thời hạn 48h kể từ ngày ký công văn, viên nén bao phim Buclapoxime (Cefpodoxime Proxetil Tablets USP 200 mg), SĐK: VN-17278-13, BCT1018003; HD:09.10.2020 do Công ty Brawn Laboratories Ltd. (Ấn Độ) sản xuất, Công ty TNHH Nutri Pharma USA nhập khẩu và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Nguyên nhân của đợt thu hồi là do, theo kết quả kiểm nghiệm của Trung tâm Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh, lô thuốc viên nén bao phim Buclapoxime (Cefpodoxime Proxetil Tablets USP 200 mg) do Công ty Brawn Laboratories Ltd. (Ấn Độ) sản xuất, Công ty TNHH Nutri Pharma USA nhập khẩu - không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hàm lượng, lô thuốc được xác định là vi phạm mức độ 3.

Bên cạnh đó, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày kể từ ngày ký Công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.  

Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Ngoài ra, Sở Y tế TP.Hồ Chí Minh kiểm tra và giám sát Công ty TNHH Nutri Pharma USA thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Tin liên quan

Tin bài khác

Vụ xe Ford chảy dầu: Mượn cớ dịch COVID-19 bảo phóng viên hỏi "trái ngoe"

Vụ xe Ford chảy dầu: Mượn cớ dịch COVID-19 bảo phóng viên hỏi "trái ngoe"

01/04/2020| 0

Trong khi nhiều khách hàng đang rất bức xúc vì cách xử lý chưa thấu tình đạt lý của Ford...


Thủ tướng yêu cầu dừng bán, nhiều doanh nghiệp vẫn quảng cáo bảo hiểm COVID-19 ở vị trí nổi 

Thủ tướng yêu cầu dừng bán, nhiều doanh nghiệp vẫn quảng cáo bảo hiểm COVID-19 ở vị trí nổi 

01/04/2020| 0

Tuy đã dừng bán gói bảo hiểm liên quan đến virus COVID-19, nhiều đơn vị vẫn chưa gỡ bài...


Nguồn cung xăng dầu đáp ứng đủ phục vụ nhu cầu tiêu dùng của người dân

Nguồn cung xăng dầu đáp ứng đủ phục vụ nhu cầu tiêu dùng của người dân

31/03/2020| 0

Bộ Công Thương khẳng định, nguồn cung xăng dầu trong nước luôn đáp ứng đủ để phục vụ nhu cầu của...


Thu hồi sản phẩm ô tô Volkswagen Golf do lỗi điều khiển hộp số

Thu hồi sản phẩm ô tô Volkswagen Golf do lỗi điều khiển hộp số

31/03/2020| 0

Do một số bộ điều khiển hộp số không đạt yêu cầu, xe ô tô nhãn hiệu Volkswagen Golf được thu hồi...


Nên hay không mua gói bảo hiểm COVID-19?

Nên hay không mua gói bảo hiểm COVID-19?

30/03/2020| 0

Sự xuất hiện ồ ạt của những gói bảo hiểm COVID-19 trong thời điểm hiện tại là sự “cứu cánh” hay đang...


Vụ xe Ford chảy dầu: Người dùng bất bình tìm cách cầu cứu các bên liên quan

Vụ xe Ford chảy dầu: Người dùng bất bình tìm cách cầu cứu các bên liên quan

25/03/2020| 0

Chủ sở hữu của những chiếc xe bị “chảy dầu” tiếp tục cầu cứu các bên liên quan, những diễn đàn về...